• Camera bianca finita e consegnata: controsoffitto modulare a pannelli, corpi illuminanti a filo e pavimento continuo senza giunti
Chiavi in mano

Camere bianche
chiavi in mano

Progettate, prodotte, montate e qualificate in Italia. Un solo contratto dalla prima analisi al certificato di classificazione.

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Ci hanno scelto

Farmaceutico, medicale, semiconduttori, aerospaziale, alimentare

Dieci settori, dieci idee diverse di contaminazione. Un solo modo di affrontarle: partire da cosa succede dentro la sala.

  • L’Oréal Paris
  • Fratelli Beretta
  • Bill & Melinda Gates Foundation
  • PharmaJet
  • Università di Pisa
  • Fiat Aviazione
  • Solvay
  • Epson
  • Actavis
  • Kolektor
  • PAN Compositi
  • Ansaldo Energia
  • Università degli Studi di Milano
  • Spes Medica
Dal vivo

Come costruiamo una camera bianca

Dal progetto alla sala in classe, con un solo interlocutore: il nostro video Global Contractor in due minuti.

Fotogramma del video Global Contractor di Phamm Engineering: modello tridimensionale di una camera bianca con impianto di trattamento aria
Global ContractorPhamm Engineering · YouTube
Il servizio Global contractor
Cosa facciamo

Tre servizi che coprono la vita di una camera bianca

Si possono prendere insieme o separatamente. Insieme costano meno di quanto sembri, perché le fasi non vanno ricucite fra loro.

Impianti realizzati

Le sale, a lavori finiti

Non rendering: fotografie di ambienti consegnati. Da un settore all’altro cambia poco l’involucro e cambia tutto quello che deve restare fuori.

Richiedi un preventivo Le camere bianche
  • Pavimento resinoso continuo, risvoltato a parete: una superficie sola, senza giunti da tenere sigillati per gli anni a venire
    Pavimento resinoso continuo, risvoltato a parete: una superficie sola, senza giunti da tenere sigillati per gli anni a venire.
  • Porte a doppia anta con oblò e griglia di ripresa a filo pavimento: da lì passano i carichi, e da lì l’aria torna indietro
    Porte a doppia anta con oblò e griglia di ripresa a filo pavimento: da lì passano i carichi, e da lì l’aria torna indietro.
  • Sala attrezzata e pronta al processo: banchi in acciaio, unità filtranti a soffitto e vetrate verso il corridoio di servizio
    Sala attrezzata e pronta al processo: banchi in acciaio, unità filtranti a soffitto e vetrate verso il corridoio di servizio.
  • Reparto con i carrelli in posizione di lavoro: il percorso dei materiali si disegna prima delle pareti, non dopo averle montate
    Reparto con i carrelli in posizione di lavoro: il percorso dei materiali si disegna prima delle pareti, non dopo averle montate.
  • Raccordi curvi fra parete e pavimento: l’angolo retto è il punto esatto in cui la pulizia si ferma e lo sporco resta
    Raccordi curvi fra parete e pavimento: l’angolo retto è il punto esatto in cui la pulizia si ferma e lo sporco resta.
  • Banchi di lavoro sotto le unità filtranti: il flusso scende dove si lavora, non dove sarebbe comodo montarlo
    Banchi di lavoro sotto le unità filtranti: il flusso scende dove si lavora, non dove sarebbe comodo montarlo.
I settori

Dieci settori, dieci idee di contaminante critico

Quello che sporca l’aria cambia da un settore all’altro, e con esso la norma, la classe e il modo di progettare la sala.

Come lavoriamo

Sei passi, un solo interlocutore

È il percorso di ogni progetto, in qualunque settore: cambia cosa si guarda a ogni passo, non chi risponde.

  1. 01

    Analizza

    Processo, norme e vincoli del sito: da qui escono la classe e le URS che la fissano.

  2. 02

    Progetta

    Layout, flussi separati, cascata di pressioni e HVAC, verificati su modello BIM e CFD.

  3. 03

    Produce

    Pannelli, carpenteria e quadri nella nostra officina, con collaudo in fabbrica (FAT).

  4. 04

    Installa

    Montaggio in cantiere, impianti e monitoraggio, verifica on-site (SAT) e avviamento.

  5. 05

    Qualifica

    Svolgiamo le prove e consegniamo i documenti pronti per l’audit, ove richiesto.

  6. 06

    Assiste

    Manutenzione programmata, filtri e taratura, anche su impianti di altri.

Perché produciamo

I componenti critici escono da qui

Unità filtranti, cappe, isolatori in acciaio inox, passamateriali, passacarrelli e softwall si costruiscono nello stabilimento di Pozzo d’Adda. Non è una scelta di orgoglio industriale: è la ragione per cui, quando qualcosa non torna in campo, chi risponde ha il disegno del pezzo.

La stessa ragione vale nel tempo. Un componente di nostra produzione ha il disegno in archivio, e il ricambio si rifà anche fra otto anni, quando il modello commerciale che avreste comprato altrove non esiste più.

Parlate con un tecnico Italia+39 02 8364 7535Spagna+34 673 889 559
Stabilimento Pozzo d’Adda
  • ProgettoDisegnato in casa
  • PezzoCostruito e collaudato in casa
  • RicambioRifatto sullo stesso disegno
La gamma

Tre tipologie di camera bianca
e le attrezzature che le completano

L’involucro e i componenti che operano al suo interno, organizzati come nel menu. Ogni famiglia rimanda alla propria pagina di approfondimento.

01

Camere bianche e cleanroom

L’involucro
02

Attrezzature e componenti

Dentro la sala
Norme di riferimento

Le norme di riferimento

Citate con parte ed edizione: senza, una dichiarazione di conformità non è verificabile.

  • ClassificazioneISO 14644-1:2015Classificazione della pulizia dell’aria per particelle
  • ClassificazioneISO 14644-2:2015Monitoraggio delle prestazioni nel tempo
  • ClassificazioneISO 14644-3:2019Metodi di prova: particelle, flussi, pressioni, filtri
  • ClassificazioneISO 14644-4:2022Progettazione, costruzione e avviamento
  • FarmaceuticoEU GMP Annex 1:2023Fabbricazione di medicinali sterili: Gradi A, B, C e D
  • FarmaceuticocGMP FDABuone pratiche di fabbricazione, 21 CFR 210 e 211
  • QualitàISO 9001:2015Sistema di gestione per la qualità dell’azienda
  • FiltrazioneEN 1822Filtri HEPA e ULPA: classificazione ed efficienza sul MPPS
  • ContenimentoEN 12469Cabine di sicurezza microbiologica: requisiti di prestazione
  • BiocontaminazioneEN 17141Controllo della biocontaminazione negli ambienti puliti
  • ProveIEST-RP-CC006Pratica raccomandata IEST: prove sulle camere bianche
  • SicurezzaDirettiva ATEX 2014/34/UEApparecchi per atmosfere potenzialmente esplosive
Domande frequenti

Domande sulle camere bianche

Le domande che tornano in ogni sopralluogo, con la risposta che daremmo di persona.

Che cos’è una camera bianca?

Un ambiente in cui la concentrazione di particelle sospese in aria è controllata entro limiti dichiarati, insieme a temperatura, umidità e pressione. La norma di riferimento è ISO 14644-1:2015, che definisce le classi da ISO 1 a ISO 9 in base al numero massimo di particelle per metro cubo a soglie dimensionali definite.

Che differenza c’è fra ISO 5, ISO 7 e ISO 8?

Il limite di particelle di dimensione pari o superiore a 0,5 µm per metro cubo: 3.520 in ISO 5, 352.000 in ISO 7, 3.520.000 in ISO 8. Fra una classe e la successiva c’è un fattore dieci, e cambiano di conseguenza copertura filtrante, ricambi orari e costo di esercizio.

Cosa significa «chiavi in mano»?

Che un solo fornitore risponde di tutte le fasi: analisi dei requisiti, progettazione, produzione dei componenti, montaggio, qualifica e assistenza. Il committente riceve una sala classificata e documentata, non un insieme di forniture da far combaciare.

Quanto tempo serve per realizzare una camera bianca?

Una ISO 7 di media dimensione, indicativamente fra 50 e 200 m², chiede in genere da otto a quattordici settimane dalla conferma d’ordine alla classificazione. Un impianto multi-sala o una ISO 5 in ambito GMP si colloca fra le sedici e le ventiquattro settimane.

Quali componenti producete direttamente?

Unità filtranti (FFU e PRPH), cappe a flusso laminare e cabine di sicurezza biologica, plafoniere LED, docce d’aria, passamateriali e passacarrelli, isolatori in acciaio inox a pressione positiva e negativa e softwall. Pannellature e gruppi di trattamento aria si acquistano su capitolato nostro.

Lavorate anche su camere bianche esistenti?

Sì: riqualifiche, ampliamenti, cambi di classificazione, riqualifica e contratti di manutenzione si fanno anche su sale costruite da altri. Si parte da un rilievo dello stato di fatto e dalle prove in campo, che dicono da dove si parte davvero.

Parliamone

Raccontateci cosa deve succedere dentro la sala

Da lì si ricava tutto il resto: classe, layout, impianti, tempi. Il sopralluogo tecnico è gratuito e serve soprattutto a voi.

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