- Produits
- Hottes
Hottes de laboratoire
Hottes à flux laminaire, hottes pour poudres et postes de sécurité microbiologique, entièrement en acier inox AISI 304 scotch brite, conçus et fabriqués en Italie. Le modèle se choisit selon le produit et le travail.
- On choisit selon le travail : travaux aseptiques : flux laminaire CF et CF-E ; produits dangereux en environnement aseptique : poste de sécurité microbiologique CBZII ; poudres et gélules : hotte d’aspiration CAS
- Filtration HEPA H14 — 99,995 % au MPPS, avec préfiltre G4 en entrée et ventilateur à commutation électronique qui compense le filtre à mesure qu’il s’encrasse
- Environnement en BPF classe A — sous le flux unidirectionnel des hottes laminaires, là où le produit reste exposé et ne sera pas stérilisé ensuite
- Quatre familles, vingt et une tailles — de 600 à 1500 mm de largeur intérieure, avec des débits de 150 à 450 m³/h et une alimentation en 230 V
- 4Familles au catalogue
- H14Filtration absolue
- Classe ASous le flux laminaire
- AISI 304Inox scotch brite
Pharmaceutique, biomédical, laboratoires, contrôle qualité
Des hottes fabriquées dans notre atelier et testées avant leur départ, une par une.
Les hottes, vues de près
Les quatre familles au catalogue : flux laminaire CF, ouverture frontale fixe CF-E, hotte à poudres CAS et poste de sécurité microbiologique CBZII.
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Hotte à flux laminaire de paillasse CF en acier inox, avec vitre coulissante et écran tactile, vue de trois quarts. -
Hotte à flux laminaire CF-E en acier inox, avec ouverture frontale fixe, vue de trois quarts. -
Hotte à poudres CAS en acier inox, avec vitre à ouverture fixe et filtre en sortie, vue de trois quarts. -
Poste de sécurité microbiologique CBZII en acier inox, avec vitre coulissante électrique, vue de trois quarts.
Quatre modèles, et c’est
le travail qui choisit
Ce n’est pas une question de dimensions ou de budget : c’est une question de produit et de travail. On part de là, et ensuite seulement on choisit la taille.
- CFtravaux aseptiques
Flux laminaire
De paillasse, flux vertical à travers le filtre absolu et sortie en façade. Vitre coulissante manuelle, commande par interface dédiée, ventilateur à commutation électronique. Cinq tailles de 600 à 1400 mm.
Grado A · 150–450 m³/h - CF-Etravaux aseptiques
Laminaire, ouverture fixe
Même protection que la CF avec ouverture frontale fixe et réglage de la vitesse par potentiomètre. Sans commande électronique : elle coûte moins cher et fait le même travail là où les paramètres n’ont pas à être enregistrés.
Potentiomètre · 5 tailles - CASpoudres et gélules
Confinement des poudres
L’air entre par la façade et est filtré en sortie : les poudres générées dans le compartiment n’atteignent pas l’opérateur. Préfiltre G4 en entrée, absolu H14 en sortie, vitre fixe. Quatre tailles de 800 à 1500 mm.
G4 + H14 · 4 tailles - CBZIIproduits dangereux
Poste de sécurité microbiologique
Classe II selon l’EN 12469, qui s’arrête aux classes I, II et III ; le type A2 est défini par la NSF/ANSI 49, la seule des deux qui distingue les types. Double filtre absolu et double ventilateur, barrière d’air en façade, vitre coulissante électrique, éclairage LED et lampe germicide.
Classe II · EN 12469
| Code | Dimensions intérieures | Débit | Puissance |
|---|---|---|---|
| CF · flux laminaire de paillasse | |||
| CF06 | 600 × 700 × 590 mm | ±150 m³/h | 100 W |
| CF08 | 800 × 700 × 590 mm | ±300 m³/h | 100 W |
| CF10 | 1000 × 700 × 590 mm | ±300 m³/h | 100 W |
| CF12 | 1200 × 700 × 590 mm | ±300 m³/h | 100 W |
| CF14 | 1400 × 700 × 590 mm | ±450 m³/h | 180 W |
| CF-E · ouverture frontale fixe | |||
| CF06-E | 650 × 600 × 650 mm | ±150 m³/h | 100 W |
| CF08-E | 850 × 600 × 650 mm | ±300 m³/h | 100 W |
| CF10-E | 1050 × 600 × 650 mm | ±300 m³/h | 100 W |
| CF12-E | 1250 × 600 × 650 mm | ±300 m³/h | 100 W |
| CF14-E | 1450 × 600 × 650 mm | ±450 m³/h | 180 W |
| CAS · hotte à poudres | |||
| CAS08 | 800 × 700 × 420 mm | ±300 m³/h | 100 W |
| CAS10 | 1000 × 700 × 420 mm | ±300 m³/h | 100 W |
| CAS12 | 1200 × 700 × 420 mm | ±300 m³/h | 180 W |
| CAS14 | 1500 × 700 × 420 mm | ±450 m³/h | 180 W |
| CBZII · poste de sécurité microbiologique | |||
| CBZII08 | 800 × 620 × 760 mm | ±300 m³/h | 200 W |
| CBZII10 | 1000 × 620 × 760 mm | ±300 m³/h | 200 W |
| CBZII12 | 1200 × 620 × 760 mm | ±300 m³/h | 340 W |
| CBZII14 | 1400 × 620 × 760 mm | ±450 m³/h | 340 W |
Données du catalogue PHAMM Cappe, édition juin 2024. Les cotes sont celles de la chambre de travail, pas de l’encombrement extérieur.
Six choses qui décident
si la hotte fait son travail
Une mauvaise hotte ne se voit pas : elle continue de fonctionner, fait du bruit, semble en ordre. Ce sont six points à regarder avant de la commander.
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Le travail décide du modèle
Travaux aseptiques : hotte à flux laminaire. Produits dangereux en environnement aseptique : poste de sécurité microbiologique. Poudres et gélules : hotte d’aspiration. Dans chaque modèle, le produit reste protégé. Ce sont trois machines différentes, pas trois finitions.
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La vitre frontale n’est pas un abri
Sur une hotte de confinement, la position de la vitre décide de la vitesse frontale, et donc de la protection. La lever au-delà de la hauteur de travail ne sert pas à mieux voir : elle sert à perdre le confinement. Sur les modèles à vitre électrique, la hauteur est signalée ; sur les autres, elle doit être respectée à la main.
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Un H14 est le minimum, pas le maximum
Sous la classe H14 — 99,995 % au MPPS — on n’obtient pas une classe A sur le plan de travail, et la hotte devient une table avec un ventilateur. La classe du filtre se déclare sur le certificat du filtre monté, pas sur la fiche du média.
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Le ventilateur compense le filtre qui s’encrasse
Un filtre absolu perd du débit pendant qu’il travaille. Avec un ventilateur à vitesse fixe, la vitesse du flux baisse mois après mois sans que personne ne s’en aperçoive ; avec un ventilateur à commutation électronique, la commande augmente la vitesse de rotation et maintient la vitesse du flux, et quand elle n’y arrive plus, elle le signale.
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La biosécurité a sa propre norme
Un poste de sécurité microbiologique ne se juge pas selon l’ISO 14644 mais selon l’EN 12469, qui définit les essais de protection de l’opérateur, du produit et de l’environnement. Si un poste est vendu en citant seulement la classe du filtre, il manque la moitié de la réponse.
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La finition se nettoie ou se raye
L’acier inox scotch brite a une rugosité contrôlée et uniforme : il se désinfecte avec des détergents agressifs sans se ternir et sans retenir. Un poli miroir est plus beau le premier jour et pire le centième, car chaque rayure devient un point d’accumulation.
On choisit selon le produit
et le travail
Trois travaux, trois réponses. Dans chaque modèle, le produit reste protégé : là où l’air entre aussi par la façade, il passe aussitôt sous la cuve, est filtré et redescend en flux laminaire par le haut.
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Travail
Travaux aseptiques pour produits stériles
Solution -
Travail
Produits dangereux en environnement aseptique
Solution -
Travail
Poudres et remplissage de gélules
Solution
Six étapes, un seul interlocuteur
C’est le même parcours que pour une installation, à l’échelle : ce qui change à chaque étape, c’est ce que l’on regarde, pas qui répond.
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01
Analyse
Processus, normes et contraintes du site : c’est de là que sortent la classe et les URS qui la fixent.
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02
Conception
Implantation, flux séparés, cascade de pressions et CVC, vérifiés sur modèle BIM et CFD.
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03
Fabrication
Panneaux, chaudronnerie et armoires dans notre atelier, avec essais en usine (FAT).
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04
Installation
Montage sur chantier, installations et monitoring, vérification sur site (SAT) et mise en service.
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05
Qualification
Nous réalisons les essais et remettons des documents prêts pour l’audit, lorsque cela est requis.
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06
Assistance
Maintenance programmée, filtres et étalonnage, y compris sur des installations d’autres fabricants.
Où vont nos hottes
Manipulation de poudres et de gélules, contrôles de stérilité, solutions parentérales, fécondation in vitro, assemblages optiques. Chaque fiche mène à la page du secteur.
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Aérospatial
Intégration de satellites, optique spatiale, avionique
ISO 5–8 -
Agroalimentaire
Portionnement, conditionnement, chaîne du froid
ISO 7–8 -
Automobile
Peinture, électronique embarquée, cellules et batteries
ISO 6–8 -
Boissons
Remplissage aseptique, préparation des sirops, embouteillage
ISO 5–8 -
Électronique
Assemblage CMS, bonding, optoélectronique, essais
ISO 6–8 -
Pharmaceutique
Remplissage aseptique, stériles, lyophilisation
GMP A–D -
Fibres composites
Drapage de pré-imprégnés, infusion, RTM, cuisson
ISO 7–8 -
Mécanique
CNC de précision, optique, métrologie dimensionnelle
ISO 5–8 -
Médical
Dispositifs médicaux, implants, diagnostic
ISO 5–8 -
Semi-conducteurs
Wafers, lithographie, dépôt, packaging
ISO 1–5
Le cadre normatif que nous appliquons
Pour les hottes à flux laminaire s’appliquent l’ISO 14644 et les BPF ; pour les postes de sécurité microbiologique s’applique l’EN 12469, qui est une autre norme et demande d’autres essais.
- EN 12469
- ISO 14644-1
- ISO 14644-3
- EN 1822 · H13–U17
- EU GMP Annex 1
- ISO 14698-1
- IEST-RP-CC002
- CEI EN 61010-1
Hottes : ce qu’on nous demande
Les questions qui reviennent à chaque visite sur site, avec la réponse que nous donnerions en personne.
Comment choisir entre flux laminaire et confinement ?
Regardez ce qu’il y a sur le plan de travail. Si le matériel est sans danger pour celui qui le manipule et doit être protégé de la contamination, il faut une hotte laminaire. Si le matériel est pulvérulent, toxique ou infectieux, il faut une hotte de confinement ou un poste de sécurité microbiologique. S’il est les deux à la fois — stérile et dangereux — la réponse est la Classe II.
Le poste de Classe II remplace-t-il un isolateur négatif ?
Non, et la différence est le niveau de confinement. Un poste de Classe II protège des agents biologiques par une barrière d’air et reste ouvert en façade. Un isolateur à pression négative est fermé, on y travaille avec des gants et il peut confiner des principes actifs hautement puissants. Le poste convient tant que la barrière d’air suffit ; au-delà, il faut la boîte fermée.
Quelle maintenance demande-t-elle ?
Remplacement du préfiltre selon l’usage, remplacement du filtre absolu quand la commande signale la perte de débit, et recertification périodique avec test d’intégrité du filtre sur site et mesure de la vitesse du flux. Sur un poste de sécurité microbiologique, la recertification est annuelle et suit l’EN 12469.
Peut-on la faire sur mesure ?
Oui. Les tailles au catalogue couvrent de 600 à 1500 mm de largeur intérieure, mais la fabrication est la nôtre : dimensions, hauteur utile, position des prises et aménagement intérieur se définissent à la conception. Sur mesure ne veut pas dire hors norme.
Quelle documentation est fournie avec la hotte ?
Déclaration de conformité, certificat du filtre absolu monté avec son numéro de série, rapport d’essai avec les mesures de vitesse et, sur demande, la documentation pour la qualification. Sur un poste de sécurité microbiologique, le rapport inclut les essais de protection prévus par l’EN 12469.
Faut-il une salle blanche autour ?
Pas toujours. Une hotte laminaire crée une classe A sur le plan de travail même dans un laboratoire non classé, mais cette classe A ne vaut que sous le filtre : dès que le produit sort de la hotte, il est dans l’air du laboratoire. Pour une production aseptique, l’environnement classé est nécessaire, et nous en parlons ensemble.
Dites-nous ce qui se passe sur le plan de travail,
nous nous occupons de la machine
Quel matériel est manipulé, s’il est dangereux pour celui qui le manipule, combien d’espace il y a sur la paillasse et si les paramètres doivent être enregistrés. Avec ces éléments, le modèle se déduit de lui-même, et le devis est construit sur votre procédé.
- IT+39 02 8364 7535
- ES+34 673 889 559
- info@phammeng.com
- Pozzo d’Adda (MI), Italia
