Las salas blancas estériles de Phamm Engineering destacan por la experiencia de la empresa en su diseño y construcción. Las salas estériles son especialmente importantes, ya que son necesarias para garantizar un entorno microbiológicamente controlado, libre de contaminantes biológicos como gérmenes o virus. Son un elemento crucial para numerosos sectores industriales, como el farmacéutico, el médico y el alimentario, donde las condiciones asépticas son esenciales para prevenir la contaminación y garantizar la calidad y la seguridad de los diversos procesos de producción frente a fuentes de contaminación exógenas y endógenas, con el fin de lograr constantemente productos y resultados excelentes.
Phamm Engineering es una empresa líder en el diseño y la construcción de salas blancas estériles, que ofrece soluciones personalizadas que satisfacen las necesidades específicas de cada industria. Mantiene un compromiso constante con la provisión de soluciones de vanguardia para el diseño y la construcción de salas estériles, contribuyendo así a la seguridad y la excelencia de los procesos industriales de sus clientes en diversos sectores estratégicos.
Gracias al diseño 3D con el software SolidWorks, el desarrollo de modelos para simulación CFD y análisis FEM, y una constante investigación y desarrollo con componentes de alta calidad, las salas blancas estériles de Phamm se integran fácilmente en diversos entornos de trabajo, ofreciendo soluciones personalizadas que priorizan al cliente y sus necesidades.

Fases del diseño de salas blancas estériles

El diseño de una sala blanca estéril consta de varias fases que garantizan que el resultado final cumpla con los estándares y las especificaciones regulatorias del cliente.
La primera fase comienza con la comunicación con el cliente. Comienza con una consulta y un análisis de sus necesidades para comprender cómo personalizar el proyecto según sus requisitos, comprender las posibles variables y satisfacer eficazmente las solicitudes realizadas durante la entrevista. Aquí es donde se evalúan cuidadosamente los requisitos del proceso de producción, los materiales a utilizar y los niveles de limpieza requeridos. Este paso crucial determina las características técnicas que guiarán el proceso de diseño.
A continuación, procedemos al diseño preliminar, que se basa en el análisis inicial para desarrollar un diseño detallado, seleccionando los materiales y las tecnologías a emplear, utilizando software avanzado como SolidWorks y herramientas de simulación como CFD y FEM para garantizar las mejores condiciones operativas.
Antes de la construcción, el proyecto debe someterse a una rigurosa validación y verificación según normas internacionales como UNI EN ISO 14644 y GMP. Estas normas proporcionan directrices para la medición y evaluación de la contaminación por partículas en el entorno y especifican los requisitos de sala limpia y aséptica para garantizar que los productos se fabriquen y procesen en un entorno estéril. Este proceso es importante porque garantiza que la sala limpia cumpla con los estándares de limpieza y seguridad requeridos para la industria específica.
La siguiente fase es la construcción e instalación, que incluye diversas tareas, como la prefabricación de estructuras, la instalación de sistemas de filtración de aire y la preparación de superficies internas para garantizar un entorno estéril. Todo esto se logra utilizando componentes de alta calidad, lo que garantiza la eficiencia y el bajo mantenimiento de Phamm, gracias en parte a su rápido servicio y al suministro de repuestos.
Finalmente, tras la instalación y antes de su puesta en funcionamiento, la sala blanca estéril debe someterse a una validación que incluye rigurosas comprobaciones como la integridad, el flujo de aire, la materia particulada y las pruebas de contaminación microbiológica, que deben demostrar el cumplimiento de todas las normativas aplicables. Solo si los resultados de estas pruebas cumplen con los estándares requeridos, se podrá emitir el informe de prueba y certificar la sala blanca estéril para su uso y puesta en servicio.
Todas estas fases de diseño son importantes, ya que garantizan que las salas blancas estériles diseñadas por Phamm Engineering satisfagan las necesidades específicas del cliente y garanticen las condiciones ideales para una producción segura y de alta calidad en los diversos sectores en los que se utilizan.

Materiales y tecnologías utilizadas

Los materiales y las tecnologías utilizadas en la construcción de salas blancas estériles deben seleccionarse cuidadosamente para garantizar constantemente la eficiencia, la durabilidad y un bajo mantenimiento. Phamm Engineering mantiene un compromiso constante con la investigación y el desarrollo, utilizando únicamente componentes y materiales de primera calidad, seleccionados por su capacidad para minimizar el riesgo de contaminación.
Una sala limpia es un espacio prefabricado, o un conjunto de espacios, aislado del entorno circundante y con su propio sistema de tratamiento de aire y aire acondicionado. Por ello, los sistemas de filtración son un componente fundamental. Para lograr un entorno excepcionalmente limpio, se utiliza filtración HEPA de 0,3 micras con control de velocidad para gestionar el intercambio de aire según sea necesario. Las salas limpias requieren niveles extremadamente altos de pureza del aire, que no se pueden lograr con los métodos tradicionales. Mediante filtros HEPA (aire de partículas de alta eficiencia) y ULPA (aire de penetración ultrabaja), es posible eliminar el 99,99 % de las partículas en suspensión. Estos filtros están integrados en las unidades de tratamiento de aire (UTA), diseñadas para mantener presiones positivas o negativas según las necesidades de la sala limpia. La tecnología HVAC (calefacción, ventilación y aire acondicionado) también desempeña un papel fundamental en el mantenimiento de condiciones ambientales estables. Las unidades de tratamiento de aire están equipadas con controles automatizados para regular la temperatura, la humedad y la tasa de circulación del aire, garantizando condiciones óptimas en todo momento.
Las superficies internas de todos los componentes, como pisos, encimeras, paneles y techos, están recubiertas con materiales antiestáticos y resistentes a productos químicos, como resinas epoxi o poliuretano, y construidas con paneles modulares de acero pintado, aluminio anodizado o materiales compuestos, todos seleccionados por sus superficies lisas y no porosas para minimizar el riesgo de contaminación. Su uso facilita la limpieza y descontaminación de superficies, manteniendo entornos estériles y cumpliendo con la normativa.

La combinación de todos estos elementos garantiza que las salas blancas estériles se diseñen y construyan con estándares óptimos, satisfaciendo eficazmente las necesidades de los clientes y la industria.

Eficiencia y bajo mantenimiento

Las salas blancas estériles diseñadas por Phamm Engineering se caracterizan por una eficiencia operativa impecable y una política constante de investigación y desarrollo orientada al uso de componentes óptimos que minimizan el mantenimiento. El diseño específico y la meticulosa construcción de las salas blancas contribuyen significativamente a la reducción de los costos operativos, manteniendo un entorno controlado con precisión, gracias también a la rapidez del servicio de mantenimiento y al suministro de repuestos.
Las superficies, los materiales robustos y las tecnologías empleadas en la construcción de salas blancas estériles facilitan las operaciones de limpieza y descontaminación, minimizando así la acumulación de partículas no deseadas. Los sistemas de monitorización avanzados, capaces de detectar posibles desviaciones de los estándares ideales en tiempo real, garantizan la monitorización continua de parámetros críticos como la temperatura, la humedad y la contaminación por partículas, lo que permite intervenciones inmediatas y oportunas para corregirlas y garantizar un entorno controlado constantemente.
Un programa de mantenimiento preventivo también es esencial para prolongar la vida útil de las salas blancas estériles, ya que permite identificar y resolver posibles problemas antes de que comprometan la integridad del entorno controlado. El mantenimiento incluye la sustitución regular de filtros y la comprobación periódica de diversos sistemas, lo que reduce el riesgo de fallos inesperados y garantiza un funcionamiento óptimo a largo plazo.

Proyectos de éxito de Phamm Engineering

Phamm Engineering ha consolidado su reputación en la industria con numerosos proyectos exitosos en el campo de las salas blancas estériles, lo que demuestra su capacidad para ofrecer soluciones innovadoras y personalizadas que satisfacen las necesidades de diversos sectores industriales. En hospitales y la industria farmacéutica, las salas blancas estériles se utilizan para diversas aplicaciones críticas. Son esenciales para procedimientos quirúrgicos, cuidados intensivos y medicamentos inyectables o biotecnológicos estériles.
Un ejemplo tangible de la eficacia y seguridad que ofrecen es el trabajo realizado para Pharma Jet en el sector farmacéutico y, en el sector médico, para Spes Medica spa, una empresa de renombre en el campo del neurodiagnóstico y la monitorización intraoperatoria durante más de 20 años. Para empresas como Spes Medica, las salas blancas son esenciales para la producción de dispositivos innovadores como las sondas desechables para la monitorización intraoperatoria y el DispoCap, un tapón desechable precableado. La experiencia de Phamm abarcó todo el ciclo de vida del proyecto, desde la consultoría inicial hasta la calificación y validación, hasta el mantenimiento posterior a la instalación, garantizando que la solución se adaptara perfectamente a las necesidades específicas del cliente.
Phamm Engineering también ha demostrado un compromiso significativo con la industria alimentaria, colaborando con empresas de renombre como Fratelli Beretta para crear cámaras dedicadas a la producción y envasado de excelencia italiana. Dada la importancia crucial de garantizar la calidad de sus productos, Fratelli Beretta ha emprendido un ambicioso proyecto en colaboración con Phamm Engineering para asegurar que la producción cumpla constantemente con los más altos estándares, gracias a equipos avanzados y un control constante de calidad. Este importante compromiso ha consolidado su liderazgo en la industria alimentaria.

Todos estos proyectos se han centrado, como es natural, en el cumplimiento normativo, utilizando equipos avanzados y el enfoque metódico característico de Phamm Engineering, garantizando la seguridad y la eficacia de los dispositivos y productos fabricados en las salas blancas, mejorando la productividad y reduciendo el riesgo de contaminación en procesos sensibles.